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7万平米新冠疫苗生产车间落户“中国药谷”

2020-08-13    来源:未知
摘要:近日大兴区70000平方米的新冠疫苗生产车间,在中国药谷大兴区生物医药产业基地落户。市场监管部门开通快速绿色通道,帮扶企业顺利投产运营。 3个月的时间,10余个单位合力攻关如

     近日大兴区70000平方米的新冠疫苗生产车间,在“中国药谷”大兴区生物医药产业基地落户。市场监管部门开通快速“绿色通道”,帮扶企业顺利投产运营。

  3个月的时间,10余个单位合力攻关……如今,获批启动临床试验,大兴区70000平方米的新冠疫苗生产车间,首批志愿者已完成首针疫苗接种,处于医学观察期……“科兴中维”正在争分夺秒与新冠病毒赛跑。据悉,该疫苗已于4月13日获得了临床批件,开始I/II期临床研究,6月11日进行了0.14免疫程序的揭盲,结果显示疫苗安全性良好,阳转率达90%以上;并与巴西达成协议,开展III期临床研究。

  据了解,作为一家专业从事疫苗研究、开发、生产与生物医药相关技术服务的公司,“科兴中维”加紧新冠疫苗的研发生产,一方面需要在最短的时间内顺利办理企业登记注册业务、领取营业执照;另一方面其研发、生产车间的正常投产运营急需蒸汽,涉及到蒸汽锅炉、蒸汽压力管道的安装,需要通过安全监督检验,亟需市场监管部门的帮助。

  在了解到这一情况后,大兴区市场监管部门快速启动“绿色通道”服务,安排专人“一对一”指导,推进政策支持,现场受理核准,大大节省了申请人的往返次数和时间成本,“科兴中维”当日就领取了营业执照,助力其快速投产运营。

  与此同时,市场监管局特检所工作人员第一时间来到“科兴中维”生产车间,了解项目安装情况。检验员们对施工图纸、进场的压力管道用原材料、施工单位资质、人员资质等进行了查看,并对焊接过程,施工现场进行了检查。为及时跟进蒸汽管道的施工进程,特检所安排了专门的联系人,方便施工人员有问题及时与检验人员进行沟通,保障检验人员安装项目快速、安全通过检验。目前,该单位锅炉安装监督检验已经完成水压试验,提出的问题安装单位均已整改完毕,设备正在调试阶段,为下一步的检验做准备。

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